●矯正歯科治療に伴う一般的なリスク・副作用

• ・公的健康保険適用外の自費（自由）診療となります。
• ・矯正装置装着後は違和感、不快感、痛みなどが生じることがありますが、数日から1、2週間で慣れるのが、一般的だと考えます。
• ・歯の動き方には、個人差があるため、予定していた動的治療期間が長くなることがあります。延期される場合があります。
• ・不規則な通院、矯正装置の脱離や破損の頻発、矯正装置や保定装置などの使用協力の欠如、動的治療中のゴムエラスティック リング（顎間ゴム）の使用協力の欠如、虫歯や歯肉炎、歯周病の要因である不適切な歯磨きやかかりつけ歯科医での定期検査の欠落による動的治療の中断など、患者様の協力が得られない場合、動的治療期間の延期や歯並びや咬み合わせの後戻りの原因となります。
• ・固定式の矯正装置を装着している場合、歯磨きがしにくく、虫歯や歯肉炎、歯周病になるリスクが高くなるので、日常的に適切な歯磨きを行う他、かかりつけ歯科医での定期検査が必要となります。
  歯が動くことで、治療前の検査では確認できなかった小さな虫歯が見つかったり、親知らずや根尖病巣（歯根の先端の病変）があると炎症を起こし、歯肉が腫脹したり、痛みが出たりすることがあります。
• ・歯が動くことで、歯茎がやせてブラックトライアングルなど審美的な弊害が生じることがあります。
• ・歯が動くことで、歯根の形が丸くなったり、短かくなったり歯根吸収を起こすことがあります。
• ・外傷などの原因で歯根周囲を取り巻く歯根膜が変性してしまいますと歯を植えている歯槽骨と癒着してしまうアンキロージスを起こしてしまい、歯が動かないことがあります。
• ・歯を動かすことで歯髄内の血管や神経の損傷により壊死することで歯が黒く変色してしまうことがあります。
• ・金属アレルギーやラテックスアレルギーのある患者様は、動的治療中や保定中にアレルギー症状が出ることがあります。
• ・矯正力などのメカニカルストレスなどの外力により、動的治療中に顎関節や咀嚼筋が痛い、口が開きにくい、顎関節部から音がするなど顎関節症状が生じたり、ごくまれに顎関節の関節頭が吸収したり、吸収が進行することがあります。
• ・歯の形態を整えたり、歯幅の左右対称性を図るため、また咬み合わせを緊密にするために、詰め物（修復物）をしたり、許容範囲内で歯のエナメル質を削ることがあります。
• ・動的治療の経過によっては、非抜歯による治療から抜歯による治療に変更したり、付加装置などを追加、変更するなど当初予定していた治療計画を変更することがあります。
• ・動的治療中に矯正装置の一部、器具を誤飲することがあります。
• ・固定式の矯正装置を撤去するにあたり、エナメル質ががれたり、表面に微小な亀裂が生じたり、詰め物や被せ物（補綴物）の一部が破損することがあります。
• ・永久歯が先天性欠如している場合、歯数を合わせるため抜歯による治療を行ったり、将来的にインプラントを埋入したり、義歯やブリッジなどの被せ物（補綴物）を装着する前提で隙間を作り、審美的、機能的回復を図ることがあります。
  また動的治療開始前に歯幅の調和がとれてない被せ物（補綴物）を仮歯に置き換えたり、ブリッジ（補綴物）のダミー部を撤去した状態で動的治療を行い、動的治療終了後に被せ物（補綴物）をやり直したり、義歯を入れたり、インプラントを埋入することがあります。
• ・動的治療が終了し矯正装置の撤去後、可撤式の保定装置については指示通りの使用協力がないと、歯並びや咬み合わせが後戻りすることがあります。
• ・顎の成長発育、加齢や歯周病などにより、歯並びや咬み合わせが変化することがあります。また加齢により、ほうれい線が生じると考えらえています。
• ・動的治療終了後に親知らずの影響で、歯並びや咬み合わせが変化することがあります。
• ・矯正治療を一度開始すると元の歯並びや咬み合わせには戻すことは難しくなります。
• ・矯正治療により上下の前歯を前方や後方へ傾斜することにより、上下口唇の突出感が生じたり、増幅したりする一方、陥凹感が生じたり、増幅するなど変化することがありますが、矯正歯科医師による側貌のコントロールはできません。
• ・治療期間は歯並びと咬み合わせに異なりますが、前歯だけ永久歯に生え揃う小学校低学年（1〜4年生頃）の混合歯列で第一期矯正治療（限局矯正）を行う必要がある場合、動的治療期間は約1年〜2年程度ですが、その後、全ての歯が永久歯に生え揃う永久歯列で第二期矯正治療として広範囲矯正治療（本格矯正）が必要になった場合、成人矯正同様、動的治療期間は約1年半〜2年半程度ですが、2年半以上要することもあり、通院期間は総じて10年以上に及ぶことになります。

●矯正歯科治療について

1. 公的健康保険適用外の自費（自由）診療になります。
2. 矯正治療の通院期間は歯並びを整える動的治療期間とその後、保定装置（リテーナー）を装着して頂きながら後戻りに対する保定観察期問の合計となります。

矯正治療の開始時期、不正咬合の程度、非抜歯．抜歯、使用装置などにより変わりますが目安は以下の通りです。

• ▼混合歯列期での第一期矯正治療（限局矯正治療）、永久歯列での部分矯正を行った場合
• ・動的治療期間：約6か月〜1年6か月、通院回数（毎月1回）：6〜18回
• ・保定期間：約1年、通院回数（数か月に1回）：約4回(※1)
• ・合計治療期間：約1年6か月〜2年6か月、合計通院回数：約10〜22回

• ▼唇側ブラケット矯正装置(※2) により永久歯列期での第二期矯正治療（広範囲矯正治療）を行った場合
• ・歯を抜かない非抜歯治療での動的治療期間：約1年6か月〜2年、通院回数（毎月1回）：18〜24回
• ・歯を抜いた抜歯治療での動的治療期間：約2年〜2年6か月、通院回数（毎月1回）：24〜30回
• ・保定期間(※3) ：3年、通院回数（数か月に1回）：約12回
• ・合計通院回数：約4年6か月〜5年6か月、合計通院回数：約30〜42回

※1 混合歯列期で第一期矯正治療 （限局矯正治療）を行った場合、保定期間終了後も永久歯列完成まで、経過観察を継続しますので、通院回数ば4回以上になります。
※2 舌側ブラケット矯正装置の場合、唇側ブラケット矯正装置よりも動的治療期間が長くなる場合があります。
※3 保定中の期間や通院回数は当院の場合で記載しています。

●マウスピース型矯正装置による治療に伴う一般的なリスク・副作用

• ・マウスピース型矯正装置（インビザライン、アソアライナーなど）は、取り外しができる反面、破損や紛失することがあります。
• ・マウスピース型矯正装置（インビザライン、アソアライナーなど）は、ブラケット矯正装置より適応症例が狭く、治療期間が長くなることがあるため、ワイヤーによる矯正装置と併用することがあります。
• ・厚みが薄いマウスピース型矯正装置（インビザライン、アソアライナーなど）でも直接、舌が触れるため、発音については多かれ少なかれ影響があると考えますが、固定式の矯正装置や保定装置同様、一般的に数日から1、2週間で軽減します。
• ・マウスピース型矯正装置（インビザライン）は毎日20時間以上、マウスピース型矯正装置（アソアライナー）では毎日17時間以上の装着を目安として、歯並びが整うまでマウスピースを嵌め変えますが、適切な装着を継続しないと歯並び自体にゆがみが生じることがあります。
• ・マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、歯の唇側（表側）にアタッチメント（乳白色の光で硬化する突起）を接着する場合があります。
• ・マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、コンピューター上で設計された歯並びの完成形までのすべてのマウスピースが製作されるため、破損や紛失した場合も含めて、動的治療中や保定中に虫歯などで詰め物（修復物）や被せ物（補綴物）により、歯の形が変わってしまった場合、既存のマウスピースが適合しなくなるため、改めて作り直すことになります。
• ・マウスピース型矯正装置（アソアライナー）は、歯の生え代わりや顎の成長などお口の中の変化や詰め物（修復物）や被せ物（補綴物）により歯の形が変わっても、その都度、歯型を採ってマウスピースを製作するので、マウスピース型矯正装置（インビザライン）と異なり、より正確で再現性の高いマウスピースによる効率的な治療が期待できる反面、術者の手間と患者様のご負担が掛かかります。
• ・マウスピース型矯正装置（インビザライン）では、歯並びの完成形までのすべてのマウスピースが作られるため、歯の生え代わりや顎の成長などお口の中の変化に合わせた作り直しができないため、治療開始年齢は顎の成長や歯の生え代わりなどお口の中が安定するほぼ永久歯列完成期からになります。

薬機法において承認されていない医療機器「マウスピース型矯正装置」について

当院でご提供しているマウスピース型矯正装置は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。

○未承認医療機器に該当
薬機法上の承認を得ていません（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2023年2月14日最終確認）。

○入手経路等
装置により異なりますが、インビザライン・ジャパン株式会社、株式会社アソインターナショナルなどから入手しています。

○国内の承認医療機器等の有無
国内では、マウスピース型矯正装置と同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2023年2月14日最終確認）

○諸外国における安全性等にかかわる情報
情報が不足しているため、ここではマウスピース型矯正装置の諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。
なお、日本では完成物薬機法対象外の矯正装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。

※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。

●舌側（裏側）ブラケット矯正装置（ハーフリンガルブラケット矯正装置、フルリンガルブラケット矯正装置）による治療に伴う一般的なリスク・副作用

• ・傾斜や捩れの改善が難しいなど唇側（表側）ブラケット矯正装置（ラビアルブラケット矯正装置）に比べて、高度な技術が要求されるなどの理由で治療費が高額になります。
• ・唇側（表側）ブラケット矯正装置（ラビアルブラケット矯正装置）に比べて、硬くて太いワイヤーへの交換に時間がかかることから治療期間が長くなることがあります。
• ・歯はブラケットが接着している方向へ移動しやすいという特性から、歯の唇側（表側）への移動はしにくいという特性があります。
• ・直接、舌が触れる歯の舌側（裏側）にブラケット矯正装置がついているため、唇側（表側）ブラケット矯正装置（ラビアルブラケット矯正装置）に比べて、発音や咀嚼、嚥下などの舌の働きへの影響は特に大きいと考えますが、一般的に数日から1、2週間で軽減します。
• ・傾斜や捩れがある上の前歯にエラスティックチェーンを装着する目的で、また上下の前歯の咬み合わせを緊密にしたり、上下の咬み合わせの前後的なズレを修正するためのエラスティック リング（顎間ゴム）が装着できるように、付加装置として透明なアタッチメントを歯の唇側（表側）に接着することがあります。

●薬機法において承認されていない医療機器「インコグニート」について

当院でご提供している「インコグニート」は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。

○未承認医薬品に該当
薬機法上の承認を得ていません（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2023年2月14日最終確認）。

○入手経路等
スリーエムジャパン株式会社より入手しています。

○国内の承認医療機器等の有無
国内では、インコグニートと同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2023年2月14日最終確認）。

○諸外国における安全性等にかかわる情報
情報が不足しているため、ここではインコグニートの諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。
なお、完成物薬機法対象外の矯正装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。

※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。

●クリーニング・PMTCに伴う一般的なリスク・副作用

• ・公的健康保険適用とされる場合もありますが、原則、公的健康保険適用外の自費（自由）診療となります。
• ・虫歯や歯肉炎、歯周病の予防に関しては、日常生活における適切な歯磨きや定期健診が重要で、歯科クリニックで行うクリーニングやPMTCだけでは不十分であると考えます。
• ・歯肉炎や歯周病のある方は、クリーニングやPMTCに使用する器具や機材による機械的刺激により一時的に歯肉から出血することがあります。
• ・クリーニングやPMTCを行うにあたり、歯石が付着している歯につきましては歯石除去の際、一時的に歯肉から出血することがあります。
• ・着色や歯垢、歯石が付きやすい付きにくいは個人差がありますので、日常生活における適切な歯磨きの他、継続的な定期健診が重要であると考えます。